12月25日,海門慧聚藥業(yè)有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家食藥監(jiān)總局”)下發(fā)的鹽酸替羅非班藥品注冊(cè)批件。
藥物名稱:鹽酸替羅非班
劑型:原料藥
注冊(cè)分類:原化學(xué)藥品第6類
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
鹽酸替羅非班,英文名稱為Tirofiban Hydrochloride,白色粉末,適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人等,本品與肝素聯(lián)用,適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞患者,預(yù)防心臟缺血事件,同時(shí)也適用于冠脈缺血綜合征患者進(jìn)行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù),以預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥。