2月,慧聚藥業(yè)順利獲得原料藥(鹽酸貝那普利)GMP認(rèn)證證書。我司分別于2004年、2009年、2012年分別接受江蘇省、國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查,本次為第四次取得GMP證書。
本次為公司第3次接受GMP2010版現(xiàn)場檢查。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,我們組織對公司進行了全面自查,并對前次GMP認(rèn)證的缺陷項進行了重新確認(rèn)。在本次GMP認(rèn)證工作中,江蘇省GMP認(rèn)證專家組對我公司人員機構(gòu)、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、物料、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生、驗證管理質(zhì)量控制與保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回等方面事項做了全面的檢驗。此次公司GMP認(rèn)證順利通過,是公司全體員工共同努力的結(jié)果。體現(xiàn)了海門慧聚是一支有凝聚力的團隊,是一支厚積薄發(fā)的團隊!相信在未來我們一定會取得更加驕人的成績!