江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司

        江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2000年，坐落于江蘇省南通市，系一家以高門檻高附加值特色原料藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)，并為國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀制劑公司提供新藥CDMO一站式服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)。

        公司先后被評(píng)為中國(guó)服務(wù)外包成長(zhǎng)型企業(yè)百?gòu)?qiáng)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)、省兩融兩化試點(diǎn)企業(yè)。

        公司先后通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）、中國(guó)農(nóng)業(yè)部（MOA）、美國(guó)藥監(jiān)局（USFDA）、歐盟藥監(jiān)局（EDQM）、日本藥監(jiān)局（PMDA）、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部（MFDS）等國(guó)際官方認(rèn)證。

        公司擁有完善的工藝開發(fā)和質(zhì)量研發(fā)體系，并配有幾十種國(guó)際先進(jìn)的分析檢測(cè)設(shè)施（目前251臺(tái)套），如600Hz NMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司研發(fā)擁有江蘇省院士工作站、江蘇省博士后實(shí)踐基地、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心和江蘇省工程中心等研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。擁有一支約450人的高層次、專業(yè)型、國(guó)際化的研究及轉(zhuǎn)化技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中江蘇省雙創(chuàng)人才8名，博士14名，碩士56名。

        慧聚研發(fā)在核心技術(shù)、研究開發(fā)和創(chuàng)新水平等方面處于行業(yè)領(lǐng)先地位。申請(qǐng)發(fā)明專利46件，授權(quán)發(fā)明專利13件。近五年來，公司已有6個(gè)CDMO I類新藥 API 成功上市，12個(gè) CDMO I類新藥 API正處于III期臨床研究中。同時(shí)，公司致力于制藥新技術(shù)的研究和開發(fā)，尤其是在不對(duì)稱手性合成、金屬選擇性催化、手性酶催化技術(shù)及連續(xù)微通道反應(yīng)技術(shù)等領(lǐng)域。

        公司嚴(yán)格遵守美國(guó)、歐盟cGMP等先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，先后通過了ISO140001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證、EcoVadis認(rèn)證、并通過了多家國(guó)際知名制藥企業(yè)的PSCI審計(jì)。